• 34-92-00 - Приёмная главного врача

    25-72-33, 71-62-07 - Регистратура

    71-62-10, 71-62-18 - Регистратура

    35-61-92, 35-62-01 - Приёмное отделение

    E-mail: kdkb@skkdkb.ru

    схема проезда
  • Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края Краевая детская клиническая больница

    ГБУЗ СК Краевая детская клиническая больница

    Адрес: 355029, г. Ставрополь, ул. Семашко, 3; e-mail: kdkb@skkdkb.ru
    страница главного врача
    Версия сайта для слабовидящих
    English

    Государственный реестр лекарственных средств

    С актуальным Государственным реестром лекарственных средств можно ознакомиться здесь: grls.rosminzdrav.ru

    1. Государственный реестр лекарственных средств содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов, и следующую информацию:

    1) в отношении лекарственных препаратов:

    а) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования);
    б) лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества в потребительской упаковке;
    в) наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата;
    г) наименование и адрес производителя лекарственного препарата;
    д) фармакотерапевтическая группа, код лекарственного препарата по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения;
    е) показания и противопоказания к применению лекарственного препарата;
    ж) побочные действия лекарственного препарата;
    з) срок годности лекарственного препарата;
    и) условия хранения лекарственного препарата;
    к) условия отпуска лекарственного препарата;
    л) номер фармакопейной статьи или в случае ее отсутствия номер нормативной документации либо нормативного документа;
    м) дата государственной регистрации лекарственного препарата и его регистрационный номер, дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата на бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного препарата, дата подачи заявления о подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата, дата отмены государственной регистрации лекарственного препарата;
    н) качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ лекарственного препарата;
    о) информация обо всех разрешенных видах вторичной (потребительской) упаковки;
    п) дата принятия решения о возможности рассматривать лекарственный препарат при государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата;
    р) наличие лекарственного препарата в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
    с) наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года;
    т) информация о том, является ли данный лекарственный препарат референтным лекарственным препаратом;
    у) сведения о подаче заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на лекарственный препарат;
    ф) сведения о взаимозаменяемости лекарственного препарата;
    х) срок введения лекарственного препарата в гражданский оборот;

    2) в отношении фармацевтических субстанций:

    а) наименование фармацевтической субстанции (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования);
    б) наименование и адрес производителя фармацевтической субстанции;
    в) срок годности фармацевтической субстанции;
    г) условия хранения фармацевтической субстанции;
    д) номер фармакопейной статьи или в случае ее отсутствия номер нормативной документации либо нормативного документа;
    е) наличие фармацевтической субстанции в перечне наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года.

    2. Фармацевтическая субстанция, произведенная для реализации, может быть включена в государственный реестр лекарственных средств на основании заявления разработчика или производителя лекарственного средства либо уполномоченного ими юридического лица при условии проведения в отношении такой фармацевтической субстанции экспертизы качества фармацевтической субстанции в порядке, установленном статьей 34 настоящего Федерального закона.

    В отношении фармацевтических субстанций, произведенных для реализации, в государственном реестре лекарственных средств содержится следующая информация:

    1) наименование фармацевтической субстанции (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования);
    2) наименование и адрес производителя фармацевтической субстанции;
    3) срок годности фармацевтической субстанции;
    4) условия хранения фармацевтической субстанции;
    5) номер фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия номер нормативной документации или нормативного документа;
    6) наличие фармацевтической субстанции в перечне наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года;
    7) дата включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств, дата внесения изменений в документы фармацевтической субстанции, дата исключения фармацевтической субстанции из государственного реестра лекарственных средств.

    3. Порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения и порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

    ×

    Версия для слабовидящих

    Вкл Вык
    Голосовой помощник
    Размер шрифта
    • A
    • A
    • A
    Цветовая схема
    • А
    • А
    • А
    Интервал между буквами
    • абв
    • абв
    • абв
    Шрифт
    • АБВГД
    • АБВГД
    Изображения
    • Вкл
    • Выкл